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ドラックラグ問題

ドラッグラグ問題というものを知っていますか？ドラッグラグ問題とは海外（主に欧米）で開発、販売されている新薬が、日本で承認・発売されるまでに約4年という時間差のことを言います。ドラックラグ問題は欧米で認可されているにもかかわらず、日本での承認が遅れるのに問題があるのですが、卵巣がんの薬で欧米で認可されているヤンセンファーマ株式会社の抗がん剤「ドキシル」も卵巣がんに投与の認可が下りていない薬のひとつになっています。このドキシルは、すでに世界80カ国以上で使用されている抗がん剤なのですが、日本ではカポジ肉腫のみに投与が許されています。卵巣がんの認可に関しては特に欧米と比べて劣っています。（欧米では何十種類もの卵巣がんの薬が認可されているのにもかかわらず、日本では２つしか降りていないなど）こうしたドラックラグ問題に対してもうすこし取り上げられ友いいのではと思うのは私だけではないと思いますが。。。

ドラックラグの原因

ドラックラグの問題を理解したところで、次に気になるのがドラックラグの原因なのではないのでしょうか。欧米で認可が下りるのになぜ日本では認可できないのか。ドラックラグの原因はとても気になります。ドラックラグの問題を調べてみると、費用の問題から会社が申請しないというコスト構造の問題、これは日本での治験費用が２倍になるということも指摘さされています。また審査を担当する医薬品医療機器総合機構の審査官が少なくて審査がなかなか進まないという人の問題もドラックラグの原因としてあります。こうしたドラックラグの問題を一刻も早く解決してもらいたいものです。

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